Действующее вещество
›› Цефотаксим* (Cefotaxime*)
Латинское название
Lyforan
АТХ:
›› J01DD01 ЦефотаксимФармакологическая группа: Цефалоспорины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A39 Менингококковая инфекция›› A41 Другая септицемия
›› G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
›› K65 Перитонит
›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
›› M00-M03 Инфекционные артропатии
›› M60.0 Инфекционные миозиты
›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
›› M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
›› M71.1 Другие инфекционные бурситы
›› M86 Остеомиелит
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
›› N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
›› R78.8.0* Бактериемия
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекций содержит цефотаксима (в виде натриевой соли) 0,25, 0,5 или 1 г; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Нарушает биосинтез мукопептида микробной стенки и тормозит ее формирование.
Фармакокинетика
Cmax: 100 мкг/мл, через 5 мин после в/в инъекции 1 г, и 24 мкг/мл, спустя 0,5 ч после в/м введения 5 г. Связывание с белками плазмы — 25–40%. T1/2: при в/в введении — 1 ч, при в/м аппликации — 1–1,5 ч. 60–70% экскретируется почками. У пожилых пациентов и недоношенных новорожденных детей T1/2 — 0,75–1,5 ч и 1,4–6,4 ч соответственно.
Фармакодинамика
Спектр антибактериального действия включает: Streptococcii (за исключением группы D), в т.ч. S.Pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназообразующие штаммы), Neisseria gonorrhoeae, meningitidis и др.), E.coli, Klebsiella spp., Salmonella, Citrobacter spp., Providencia, Shigella, Yersinia, Haemophilus (influenzae и parainfluenzae), в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину, Bordetella pertussis, Maraxella, Aeromonas hydrophilia, Veillonella, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroides spp., Morganella.
К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Показания
Тяжелые инфекции дыхательных и мочеполовых путей, ЦНС (в т.ч. менингит, кроме листериозного), кожи и мягких тканей, костей и суставов, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит), профилактика инфекций после хирургического вмешательства на органах ЖКТ, мочеполовой и мочевыделительной системы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам и лидокаину (при в/м введении), детский возраст (до 2,5 лет).
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, псевдомембранозный колит, нарушения функциональных проб печени.
Со стороны ЦНС: обратимая энцефалопатия (при введении больших доз и почечной недостаточности в анамнезе).
Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит), боль в месте инъекции (при в/м введении).
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, псевдомембранозный колит, нарушения функциональных проб печени.
Со стороны ЦНС: обратимая энцефалопатия (при введении больших доз и почечной недостаточности в анамнезе).
Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит), боль в месте инъекции (при в/м введении).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков (в одном шприце или капельнице).
Способ применения и дозы
В/в, в/м. Растворитель: для в/в инъекций — стерильная вода для инъекций (0,5–1 г препарата — 4 мл растворителя, 2 г — 10 мл), для в/в инфузий — физиологический раствор или 5% раствор декстрозы (1–2 г — 50–100 мл), для в/м введения — стерильная вода для инъекций или 1% лидокаин (0,5 г — 2 мл, 1 г — 4 мл).
Взрослым: при неосложненной гонорее — 0,5–1 г в/м однократно, неосложненных инфекциях (в т.ч. мочевыводящих путей) — в/в или в/м 1 г каждые 12 ч, инфекциях средней тяжести — в/в или в/м 1–2 г каждые 12 ч; для профилактики хирургических инфекций — перед операцией во время вводного наркоза 1 г однократно (при необходимости — повторно через 6–12 ч); при выполнении кесарева сечения — в/в 1 г, затем спустя 6 и 12 ч в этой же дозе. Больным с почечной недостаточностью (при Cl креатинина 10 мл/мин и менее) суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Детям: недоношенным и грудным детям до 1 нед — 50–100 мг/кг/сут (в/в) в 2 введения; у грудных детей 1–4 нед — 75–150 мг/кг/сут, доза разделяется на 3 введения; с массой тела до 50 кг — 50–100 мг/кг/сут в 3–4 введения (в/в, в/м), с массой тела 50 кг и более — в той же дозе, как и взрослым.
Взрослым: при неосложненной гонорее — 0,5–1 г в/м однократно, неосложненных инфекциях (в т.ч. мочевыводящих путей) — в/в или в/м 1 г каждые 12 ч, инфекциях средней тяжести — в/в или в/м 1–2 г каждые 12 ч; для профилактики хирургических инфекций — перед операцией во время вводного наркоза 1 г однократно (при необходимости — повторно через 6–12 ч); при выполнении кесарева сечения — в/в 1 г, затем спустя 6 и 12 ч в этой же дозе. Больным с почечной недостаточностью (при Cl креатинина 10 мл/мин и менее) суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Детям: недоношенным и грудным детям до 1 нед — 50–100 мг/кг/сут (в/в) в 2 введения; у грудных детей 1–4 нед — 75–150 мг/кг/сут, доза разделяется на 3 введения; с массой тела до 50 кг — 50–100 мг/кг/сут в 3–4 введения (в/в, в/м), с массой тела 50 кг и более — в той же дозе, как и взрослым.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Словарь медицинских препаратов. 2005.